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博大伟业硫酸氢氯吡格雷片 获国家药品监督管理局药品注册证书
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博大伟业硫酸氢氯吡格雷片 获国家药品监督管理局药品注册证书

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  • 发布时间:2020-12-25
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博大伟业硫酸氢氯吡格雷片 获国家药品监督管理局药品注册证书

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在被吉林省科技厅认定为新型研发机构的同时,作为博大伟业又一家族成员的硫酸氢氯吡格雷片,于12月11日喜获国家药品监督管理局药品注册证书。

硫酸氢氯吡格雷片

中文别名 (S)-alpha-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)乙酸甲酯硫酸氢盐; 氯吡格雷硫酸氢盐; 二硫酸氯吡格雷; 氯吡格雷硫酸盐; 二硫酸氯匹多瑞氯吡格雷

商品名:瑞维生

生产企业:吉林省博大伟业制药有限公司

批准文号:国药准字H20203667

英文名:Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets

氯吡格雷片是赛诺菲公司原研(商品名:波立维),用于防治心肌梗死,缺血性脑血栓,闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症的药品。应用于有过近期发生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者,治疗后可减少动脉粥样硬化事件的发生(心肌梗死、中风和血管性死亡)。该产品全球销售额为100亿美金,中国销售额为120亿元人民币,是心血管领域治疗药品中的重点产品。

 

 

   说明: 氯吡格雷

始于2011年1月,氯吡格雷原料药在辽源基地中试,历经技术转移、注册现场核查、生产现场核查、工艺研究、质量研究、稳定性考察、一致性评价等程序,倾注了伟业人无数心血的氯吡格雷片的成功上市,为千千万万挣扎在心梗、中风、外周动脉疾病的患者带去了福音。

历经风雨见彩虹,守得云开见月明,

氯吡格雷目前已进入全国基药目录、医保目录,在可预见的未来,上市后年销售收入可实现3亿元,实现利税1亿元。以此为发端,在“十四五”规划框架下,博大伟业的新品研发及量产将进入一个高速增长期。

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