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瑞莱生IV期临床总结会议成功召开

瑞莱生IV期临床总结会议成功召开

  • 分类:新闻速递
  • 作者:2015.9.20
  • 来源:2015.9.20
  • 发布时间:2020-08-24
  • 访问量:0

【概要描述】 

     经过17个月的努力,瑞莱生IV期临床研究项目顺利完成受试者的招募、入组、回访与统计工作。2015年9月19日,项目组长单位北京协和医院与申办方吉林省博大伟业制药有限公司,在北京雁栖湖畔的国家法官学院酒店成功召开了“瑞莱生IV期临床总结会议”。

中国医师协会消化医师分会会长、北京协和医院消化科主任钱家鸣教授担任此次会议大会主席,并致开幕辞。

 

    国内众多HP领域知名专家,包括中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长张建中教授、北京大学第一医院成虹教授、武汉大学人民医院罗和生教授、原南京医科大学第一附属医院施瑞华教授、浙江大学附属第一医院季峰教授、北京协和医院郭涛教授等24位专家和学者,以及项目申办方—吉林省博大伟业制药有限公司董事长段成军先生、总经理谢文博先生参加了本次盛会。

 

    在本次会议上,总经理谢文博先生对公司的发展历程、战略定位、在研产品以及市场前景向出席会议的专家教授做了详细介绍。同时,公司市场部经理李明如女士对瑞莱生的产品定位、临床推广应用以及国内外的循证数据进行了分享。

    本项目的数据统计分析工作由北京协和医学院流行病学与卫生统计学教研室王丽教授完成;组长单位项目负责人谭蓓博士对瑞莱生IV期临床研究背景、有效性与安全性的统计分析结果进行了总结报告。

    主要疗效分析结果显示,与常规三联对比,常规剂量瑞莱生四联疗法HP根除率差值高达18.4%(P<0.0023),PPS分析结果显示其根除率差值高达19.7% (P<0.0017 );同时,三联疗法与常规剂量瑞莱生四联对比显示,两组间不良反应发生率经Fisher直接概率法比较差值无统计学意义。该研究结果进一步证实,作为人体微量元素锌与肌肽的螯合剂型,瑞莱生与长规三联抗HP治疗联合应用,可显著提高HP根除率,同时,具有较好的安全性与耐受性。

 

    在本次会议上,上海交通大学附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、郑州医科大学第一附属医院、南昌大学附属第一医院、武汉大学人民医院、中南大学湘雅医院、吉林大学第一临床医院、厦门大学附属中山医院、浙江大学附属第一医院、南京医科大学第一附属医院等各分中心主要研究者进行中心小结报告,分享了各中心的相关经验与心得体会,并对瑞莱生临床推广方向提出了很多建议;同时,围绕我国HP根除现状与所面临的问题与挑战参会专家进行了交流与讨论,并充分肯定了瑞莱生在HP根除方面的重要价值,深入探讨了瑞莱生近期与未来循证研究的方向。

    为探索瑞莱生提高HP根除率的相关机制,本次会议特邀中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长、传染病诊断室主任、中华医学会卫生学分会主任委员张建中教授,分享了即将启动的“聚普瑞锌抑制HP作用及相关机制探索”项目的研究设想与思路。该研究的技术路线分“两步走”:第一步,于2015年底前完成聚普瑞锌抗HP作用(MIC)测定 ,并完成亚抑菌剂量聚普瑞锌与根除HP常用抗生素相互作用研究,其研究结果为瑞莱生临床应用提供参考;第二步,完成抑菌相关通路分析、靶点与耐药分析,其研究结果为未来药物研发、改进及应用策略提供指导。

    本次盛会不仅总结了瑞莱生IV期临床的研究成果,充分证实了博大伟业核心产品瑞莱生与常规三联联合应用提高HP根除率的有效性与安全性;同时,本次会议的成功召开为瑞莱生未来的循证研究指明了方向。参会专家一致认为,瑞莱生的IV期研究结果与目前临床治疗的实际状况基本一致,并充分肯定在耐药率逐年增高的情况下,瑞莱生为HP相关疾病的临床治疗提供了安全、有效的治疗药物,并显著优化目前的治疗方案。最后,大会主席钱家鸣教授对各中心积极参与“瑞莱生IV期临床研究”表示感谢,并对博大伟业瑞莱生取得重要的阶段性研究成果表示祝贺!

 

瑞莱生IV期临床总结会议成功召开

【概要描述】 

     经过17个月的努力,瑞莱生IV期临床研究项目顺利完成受试者的招募、入组、回访与统计工作。2015年9月19日,项目组长单位北京协和医院与申办方吉林省博大伟业制药有限公司,在北京雁栖湖畔的国家法官学院酒店成功召开了“瑞莱生IV期临床总结会议”。

中国医师协会消化医师分会会长、北京协和医院消化科主任钱家鸣教授担任此次会议大会主席,并致开幕辞。

 

    国内众多HP领域知名专家,包括中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长张建中教授、北京大学第一医院成虹教授、武汉大学人民医院罗和生教授、原南京医科大学第一附属医院施瑞华教授、浙江大学附属第一医院季峰教授、北京协和医院郭涛教授等24位专家和学者,以及项目申办方—吉林省博大伟业制药有限公司董事长段成军先生、总经理谢文博先生参加了本次盛会。

 

    在本次会议上,总经理谢文博先生对公司的发展历程、战略定位、在研产品以及市场前景向出席会议的专家教授做了详细介绍。同时,公司市场部经理李明如女士对瑞莱生的产品定位、临床推广应用以及国内外的循证数据进行了分享。

    本项目的数据统计分析工作由北京协和医学院流行病学与卫生统计学教研室王丽教授完成;组长单位项目负责人谭蓓博士对瑞莱生IV期临床研究背景、有效性与安全性的统计分析结果进行了总结报告。

    主要疗效分析结果显示,与常规三联对比,常规剂量瑞莱生四联疗法HP根除率差值高达18.4%(P<0.0023),PPS分析结果显示其根除率差值高达19.7% (P<0.0017 );同时,三联疗法与常规剂量瑞莱生四联对比显示,两组间不良反应发生率经Fisher直接概率法比较差值无统计学意义。该研究结果进一步证实,作为人体微量元素锌与肌肽的螯合剂型,瑞莱生与长规三联抗HP治疗联合应用,可显著提高HP根除率,同时,具有较好的安全性与耐受性。

 

    在本次会议上,上海交通大学附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、郑州医科大学第一附属医院、南昌大学附属第一医院、武汉大学人民医院、中南大学湘雅医院、吉林大学第一临床医院、厦门大学附属中山医院、浙江大学附属第一医院、南京医科大学第一附属医院等各分中心主要研究者进行中心小结报告,分享了各中心的相关经验与心得体会,并对瑞莱生临床推广方向提出了很多建议;同时,围绕我国HP根除现状与所面临的问题与挑战参会专家进行了交流与讨论,并充分肯定了瑞莱生在HP根除方面的重要价值,深入探讨了瑞莱生近期与未来循证研究的方向。

    为探索瑞莱生提高HP根除率的相关机制,本次会议特邀中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长、传染病诊断室主任、中华医学会卫生学分会主任委员张建中教授,分享了即将启动的“聚普瑞锌抑制HP作用及相关机制探索”项目的研究设想与思路。该研究的技术路线分“两步走”:第一步,于2015年底前完成聚普瑞锌抗HP作用(MIC)测定 ,并完成亚抑菌剂量聚普瑞锌与根除HP常用抗生素相互作用研究,其研究结果为瑞莱生临床应用提供参考;第二步,完成抑菌相关通路分析、靶点与耐药分析,其研究结果为未来药物研发、改进及应用策略提供指导。

    本次盛会不仅总结了瑞莱生IV期临床的研究成果,充分证实了博大伟业核心产品瑞莱生与常规三联联合应用提高HP根除率的有效性与安全性;同时,本次会议的成功召开为瑞莱生未来的循证研究指明了方向。参会专家一致认为,瑞莱生的IV期研究结果与目前临床治疗的实际状况基本一致,并充分肯定在耐药率逐年增高的情况下,瑞莱生为HP相关疾病的临床治疗提供了安全、有效的治疗药物,并显著优化目前的治疗方案。最后,大会主席钱家鸣教授对各中心积极参与“瑞莱生IV期临床研究”表示感谢,并对博大伟业瑞莱生取得重要的阶段性研究成果表示祝贺!

 

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     经过17个月的努力,瑞莱生IV期临床研究项目顺利完成受试者的招募、入组、回访与统计工作。2015年9月19日,项目组长单位北京协和医院与申办方吉林省博大伟业制药有限公司,在北京雁栖湖畔的国家法官学院酒店成功召开了“瑞莱生IV期临床总结会议”。

中国医师协会消化医师分会会长、北京协和医院消化科主任钱家鸣教授担任此次会议大会主席,并致开幕辞。

 

    国内众多HP领域知名专家,包括中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长张建中教授、北京大学第一医院成虹教授、武汉大学人民医院罗和生教授、原南京医科大学第一附属医院施瑞华教授、浙江大学附属第一医院季峰教授、北京协和医院郭涛教授等24位专家和学者,以及项目申办方—吉林省博大伟业制药有限公司董事长段成军先生、总经理谢文博先生参加了本次盛会。

 

    在本次会议上,总经理谢文博先生对公司的发展历程、战略定位、在研产品以及市场前景向出席会议的专家教授做了详细介绍。同时,公司市场部经理李明如女士对瑞莱生的产品定位、临床推广应用以及国内外的循证数据进行了分享。

    本项目的数据统计分析工作由北京协和医学院流行病学与卫生统计学教研室王丽教授完成;组长单位项目负责人谭蓓博士对瑞莱生IV期临床研究背景、有效性与安全性的统计分析结果进行了总结报告。

    主要疗效分析结果显示,与常规三联对比,常规剂量瑞莱生四联疗法HP根除率差值高达18.4%(P<0.0023),PPS分析结果显示其根除率差值高达19.7% (P<0.0017 );同时,三联疗法与常规剂量瑞莱生四联对比显示,两组间不良反应发生率经Fisher直接概率法比较差值无统计学意义。该研究结果进一步证实,作为人体微量元素锌与肌肽的螯合剂型,瑞莱生与长规三联抗HP治疗联合应用,可显著提高HP根除率,同时,具有较好的安全性与耐受性。

 

    在本次会议上,上海交通大学附属仁济医院、山东大学齐鲁医院、郑州医科大学第一附属医院、南昌大学附属第一医院、武汉大学人民医院、中南大学湘雅医院、吉林大学第一临床医院、厦门大学附属中山医院、浙江大学附属第一医院、南京医科大学第一附属医院等各分中心主要研究者进行中心小结报告,分享了各中心的相关经验与心得体会,并对瑞莱生临床推广方向提出了很多建议;同时,围绕我国HP根除现状与所面临的问题与挑战参会专家进行了交流与讨论,并充分肯定了瑞莱生在HP根除方面的重要价值,深入探讨了瑞莱生近期与未来循证研究的方向。

    为探索瑞莱生提高HP根除率的相关机制,本次会议特邀中国疾病预防中心传染病预防控制所副所长、传染病诊断室主任、中华医学会卫生学分会主任委员张建中教授,分享了即将启动的“聚普瑞锌抑制HP作用及相关机制探索”项目的研究设想与思路。该研究的技术路线分“两步走”:第一步,于2015年底前完成聚普瑞锌抗HP作用(MIC)测定 ,并完成亚抑菌剂量聚普瑞锌与根除HP常用抗生素相互作用研究,其研究结果为瑞莱生临床应用提供参考;第二步,完成抑菌相关通路分析、靶点与耐药分析,其研究结果为未来药物研发、改进及应用策略提供指导。

    本次盛会不仅总结了瑞莱生IV期临床的研究成果,充分证实了博大伟业核心产品瑞莱生与常规三联联合应用提高HP根除率的有效性与安全性;同时,本次会议的成功召开为瑞莱生未来的循证研究指明了方向。参会专家一致认为,瑞莱生的IV期研究结果与目前临床治疗的实际状况基本一致,并充分肯定在耐药率逐年增高的情况下,瑞莱生为HP相关疾病的临床治疗提供了安全、有效的治疗药物,并显著优化目前的治疗方案。最后,大会主席钱家鸣教授对各中心积极参与“瑞莱生IV期临床研究”表示感谢,并对博大伟业瑞莱生取得重要的阶段性研究成果表示祝贺!

 

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