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博大伟业

吉林省博大伟业制药有限公司,是以尊重生命、维护人类健康为使命,以博采科技精华,缔造宏图伟业为核心价值观,以生物、化药两个研发平台为依托的可持续发展战略,于2010年4月设立的生化制药有限公司。公司专注于生化制药,聚焦于心脑血管、消化、抗癌、神经精神类药品的研发生产销售的市场布局。化药研发平台,采取跟随战略,引进吸收国外到期专利和即将到期专利药品的首仿或抢仿,国内首上市。

 

在研的品种10余个,均系国家3类以上的新药。——生物医药研发平台,研发的5个生物制剂,全部具有自主知识产权,生产和销售的新生物医药,专利产品,领跑国内医药战略性新兴产业。公司生产基地,拥有原料药、冻干注射剂、固体、大输液、小容量注射剂等多条符合欧盟标准的产品生产线。为产品符合市场需求,企业未来可持续发展打下了坚实基础。

  • 2010

    博大伟业正式成立

  • 9700

    万元

    企业注册资本

  • 30+

    在研新药

PRODUCT

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博大伟业
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博大伟业制药

维  护  人  类  健  康


聚普瑞锌

聚普瑞锌是锌和L-肌肽构成的络合物,锌作为L-肌肽理想的转作载体,两者产生显著的协同作用,口服本品后在胃内形成不溶性复合物覆盖在溃疡表面及溃疡边缘组织,在不影响生理排空的条件下,其复合物在胃内保持较长的滞留时间,从而对胃内损伤粘膜发挥有力、持续的屏障作用,同时也给损伤粘膜的修缮与愈合创造了良好的环境。

阿魏酸钠

阿魏酸钠是传统活血化瘀中药当归的主要成分阿魏酸的钠盐,应用现代技术研究合成的阿魏酸钠注射液既保留了当归活血化瘀的功效,又赋予其新的内涵,内皮素受体拮抗剂、抗氧化、清除自由基、抗血小板聚集、抗炎及免疫调节,增加造血机能等。

棓丙酯

本品是在对活血化瘀中药赤芍深入研究的基本上,对其主要活性成分没食子酸丙酯进行结构修饰而得到的具有更强生物效应的药物。本品可明显地抑制血小板聚集;增强纤溶活性,促进血栓溶解;降低全血粘度和血浆比粘度;

抗感染类产品

XY-LN:美国辉瑞公司原研,是治疗万古霉素感染的唯一药物,填补了临床解决耐药问题药品较少的空白(该品种已申报至SFDA待审评)。

神经精神类产品

XY-AG:法国施维雅公司原研,国内独家首仿产品,抗抑郁类药物,是抑郁症治疗领域的一个新突破(该品种已申报至SFDA待审评)。 XY-TBZ:杨森原研,治疗癫痫及偏头痛,国内临床畅销药物,作用机制独特。

房血管类产品

R&D

INNOVATION

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HEALTH

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健康科普

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瑞莱生——聚普瑞锌颗粒面面观
瑞莱生——聚普瑞锌颗粒面面观



  L-肌肽锌复合物(L-CAZ),也称聚普瑞锌(Polaprezinc),是首个以锌为主要成分的口服药物,临床用于治疗胃溃疡。由于L-CAZ的聚合特性,使其在胃液中缓慢解离,可长时间发挥作用,并特异性粘附于溃疡病灶上,释放L -肌肽和锌治疗溃疡。聚普瑞锌临床应用效果良好,且无严重不良反应发生。同时,聚普瑞锌还可显著抑制Hp生长。

  为什么“锌”与L-肌肽组合最优?

  1.L-肌肽是锌最理想的配体之一

  L-肌肽是由β-丙氨酸(Ala)和L-组氨酸(His)组成,表1显示了人体模型血浆中锌的主要化学形态,清楚的表明了组氨酸对锌离子络合的重要性,因此,认为L-肌肽是锌最理想的配体之一,可用于医学领域。

  表1 人体模型血浆中微量元素络合物的主要化学形态及分布



  2.L-肌肽是锌最理想的转运体

  我们研究了聚普瑞锌以及其他锌复合物对胃溃疡的治疗效果,结果显示,聚普瑞锌的抗溃疡作用显著优于同剂量的西咪替丁(表2),西咪替丁是公认治疗胃溃疡的药物。

  表2 锌复合物对大鼠浸水应激胃溃疡的抑制作用



  聚普瑞锌是如何发挥作用的?

  聚普瑞锌对溃疡病灶的特异黏附性源于锌与人体成分之间形成新的化学键,这些人体成分(白蛋白/其他蛋白质)在溃疡部位渗出,与具有巯基或咪唑等官能团的锌离子牢固结合形成复合物,此时L-肌肽与锌依然处于结合状态,因此在溃疡局部发挥外源性保护作用。复合物形成时期,少量肌肽在溃疡处释放与人体成分发生置换反应,起到局部抗炎抗氧化的作用,而锌则会在溃疡处聚集,形成更大的锌复合物,捕捉人体成分进入溃疡内部缓解炎症。

  研究表明,聚普瑞锌的胃粘膜保护作用且不依赖dmPGE₂,同时还具有抗炎抗氧化、促进伤口愈合、膜稳定、细胞保护以及促进黏膜防御机制等作用,对各类实验性溃疡模型具有很好的治疗作用,因此可以起到内源性修复作用。

  聚普瑞锌可以抑制Hp生长吗?有毒性吗?

  瑞莱生(聚普瑞锌)显著提高Hp根除率

  近年来,根除幽门螺杆菌(Hp)这一问题备受人们关注,能够提高Hp根除率的药物具有重大意义。瑞莱生(聚普瑞锌颗粒)的Ⅳ期临床试验结果显示,瑞莱生联合三联疗法的Hp根除率显著高于常规三联疗法,HP根除率率差提高19.7%(图1),且不良反应发生率无明显差异。



  图1 ITT和PP人群中幽门螺杆菌根除率

  Arm A: 瑞莱生75mg+奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg, 口服每天两次; Arm B: 瑞莱生150mg+奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg, 口服每天两次; Arm C: 奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500m, 口服每天两次.

  许多临床研究表明使用聚普瑞锌治疗溃疡的患者症状均得到明显的改善且依从性良好。4周和8周的治疗,内镜后溃疡治愈率分别为27.3%和64.5%。4周和8周后,“显著改善”率分别为61.3%和72.0%。在691例临床试验中未报告任何不良反应,这说明聚普瑞锌是安全无毒性的。

  聚普瑞锌可以长期服用吗?有蓄积吗?

  用14C标记聚普瑞锌中的肌肽,尿液含4.1%,粪便含13.3%,38%以气体形式排出,由此可见,肌肽主要以气体形式从体内排出;

  用65Zn标记聚普瑞锌中的锌离子,尿液含0.3%,说明锌基本不通过肾脏排泄,对于肾脏功能不全者也可正常服用,粪便含85.0%,吸收了约11%,这表明锌离子在体内是安全无蓄积的,可以长期服用。

  讨 论

  幽门螺杆菌(Hp)菌体内含有大量的活性尿素酶,它是Hp感染的一个重要致病因子,大量研究证明聚普瑞锌根除Hp的药理活性主要源于锌离子,锌取代尿素酶活性位点上的镍离子,干扰金属离子络合从而抑制尿素酶活性,从而抑制Hp生长。

  博大伟业瑞莱生——聚普瑞锌颗粒可准确狙击Hp感染的重要致病因子尿素酶,从而显著提高Hp根除率。它作用机制独特,不依赖dmPGE₂,是一种无毒性、无蓄积的安全有效的黏膜保护剂。

 




  L-肌肽锌复合物(L-CAZ),也称聚普瑞锌(Polaprezinc),是首个以锌为主要成分的口服药物,临床用于治疗胃溃疡。由于L-CAZ的聚合特性,使其在胃液中缓慢解离,可长时间发挥作用,并特异性粘附于溃疡病灶上,释放L -肌肽和锌治疗溃疡。聚普瑞锌临床应用效果良好,且无严重不良反应发生。同时,聚普瑞锌还可显著抑制Hp生长。

  为什么“锌”与L-肌肽组合最优?

  1.L-肌肽是锌最理想的配体之一

  L-肌肽是由β-丙氨酸(Ala)和L-组氨酸(His)组成,表1显示了人体模型血浆中锌的主要化学形态,清楚的表明了组氨酸对锌离子络合的重要性,因此,认为L-肌肽是锌最理想的配体之一,可用于医学领域。

  表1 人体模型血浆中微量元素络合物的主要化学形态及分布



  2.L-肌肽是锌最理想的转运体

  我们研究了聚普瑞锌以及其他锌复合物对胃溃疡的治疗效果,结果显示,聚普瑞锌的抗溃疡作用显著优于同剂量的西咪替丁(表2),西咪替丁是公认治疗胃溃疡的药物。

  表2 锌复合物对大鼠浸水应激胃溃疡的抑制作用



  聚普瑞锌是如何发挥作用的?

  聚普瑞锌对溃疡病灶的特异黏附性源于锌与人体成分之间形成新的化学键,这些人体成分(白蛋白/其他蛋白质)在溃疡部位渗出,与具有巯基或咪唑等官能团的锌离子牢固结合形成复合物,此时L-肌肽与锌依然处于结合状态,因此在溃疡局部发挥外源性保护作用。复合物形成时期,少量肌肽在溃疡处释放与人体成分发生置换反应,起到局部抗炎抗氧化的作用,而锌则会在溃疡处聚集,形成更大的锌复合物,捕捉人体成分进入溃疡内部缓解炎症。

  研究表明,聚普瑞锌的胃粘膜保护作用且不依赖dmPGE₂,同时还具有抗炎抗氧化、促进伤口愈合、膜稳定、细胞保护以及促进黏膜防御机制等作用,对各类实验性溃疡模型具有很好的治疗作用,因此可以起到内源性修复作用。

  聚普瑞锌可以抑制Hp生长吗?有毒性吗?

  瑞莱生(聚普瑞锌)显著提高Hp根除率

  近年来,根除幽门螺杆菌(Hp)这一问题备受人们关注,能够提高Hp根除率的药物具有重大意义。瑞莱生(聚普瑞锌颗粒)的Ⅳ期临床试验结果显示,瑞莱生联合三联疗法的Hp根除率显著高于常规三联疗法,HP根除率率差提高19.7%(图1),且不良反应发生率无明显差异。



  图1 ITT和PP人群中幽门螺杆菌根除率

  Arm A: 瑞莱生75mg+奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg, 口服每天两次; Arm B: 瑞莱生150mg+奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg, 口服每天两次; Arm C: 奥美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500m, 口服每天两次.

  许多临床研究表明使用聚普瑞锌治疗溃疡的患者症状均得到明显的改善且依从性良好。4周和8周的治疗,内镜后溃疡治愈率分别为27.3%和64.5%。4周和8周后,“显著改善”率分别为61.3%和72.0%。在691例临床试验中未报告任何不良反应,这说明聚普瑞锌是安全无毒性的。

  聚普瑞锌可以长期服用吗?有蓄积吗?

  用14C标记聚普瑞锌中的肌肽,尿液含4.1%,粪便含13.3%,38%以气体形式排出,由此可见,肌肽主要以气体形式从体内排出;

  用65Zn标记聚普瑞锌中的锌离子,尿液含0.3%,说明锌基本不通过肾脏排泄,对于肾脏功能不全者也可正常服用,粪便含85.0%,吸收了约11%,这表明锌离子在体内是安全无蓄积的,可以长期服用。

  讨 论

  幽门螺杆菌(Hp)菌体内含有大量的活性尿素酶,它是Hp感染的一个重要致病因子,大量研究证明聚普瑞锌根除Hp的药理活性主要源于锌离子,锌取代尿素酶活性位点上的镍离子,干扰金属离子络合从而抑制尿素酶活性,从而抑制Hp生长。

  博大伟业瑞莱生——聚普瑞锌颗粒可准确狙击Hp感染的重要致病因子尿素酶,从而显著提高Hp根除率。它作用机制独特,不依赖dmPGE₂,是一种无毒性、无蓄积的安全有效的黏膜保护剂。

 

瑞莱生|聚普瑞锌颗粒
瑞莱生|聚普瑞锌颗粒
聚普瑞锌颗粒是锌与L-肌肽的螯合剂型,于1994年在日本首次上市(商品名为Promac)。吉林省博大伟业制药有限公司对其进行首仿,并于2012年成功获批上市。根据国外上市25年相关研究资料显示,聚普瑞锌得到近千万黏膜损伤性相关疾病患者的肯定;同时,国外相关研究机构开展了近百项试验(实验)研究,对其有效性与安全性进行进一步验证。
聚普瑞锌颗粒是锌与L-肌肽的螯合剂型,于1994年在日本首次上市(商品名为Promac)。吉林省博大伟业制药有限公司对其进行首仿,并于2012年成功获批上市。根据国外上市25年相关研究资料显示,聚普瑞锌得到近千万黏膜损伤性相关疾病患者的肯定;同时,国外相关研究机构开展了近百项试验(实验)研究,对其有效性与安全性进行进一步验证。
当“肌肽”遇上“锌”
当“肌肽”遇上“锌”
故事发生在1994年4月13日,在日本的一座欧式画廊里,正在展出凝聚了画家心血的经典之作。整个展厅古典色彩浓郁,古铜色的壁纸和胡桃木色地板相互衬托,在烛光摇曳般的水晶吊灯照耀下,散发出浓浓的年代气息,也为整个画廊增加了一丝丝神秘的气息。
故事发生在1994年4月13日,在日本的一座欧式画廊里,正在展出凝聚了画家心血的经典之作。整个展厅古典色彩浓郁,古铜色的壁纸和胡桃木色地板相互衬托,在烛光摇曳般的水晶吊灯照耀下,散发出浓浓的年代气息,也为整个画廊增加了一丝丝神秘的气息。

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博爱大行”——疫情面前 彰显企业使命与担当
       疫情当前,使命在肩,吉林省博大伟业制药有限公司第一时间响应省委和市委、市政府号召,履行社会责任,积极展现担当精神,以实际行动助力全市疫情防控工作。   2月23日,市医药健康产业商会向市中心医院和市胸科医院捐赠总价值50余万元的医疗物资。博大伟业作为市医药健康产业商会会长企业,积极发动会员企业筹措资金、协调医疗物资,在物流运输不确定性大增的情况下,主动承担资金风险,给域外渠道商打款20万,从河南、俄罗斯等地紧急协调了2万个医用外科口罩、防护服、护目镜等防疫物资,切实为定点医院解决了燃眉之急。   在得知武汉疫情防控指挥部向全国征集胃肠道特效药品的信息后,博大伟业第一时间联系相关负责人,3月5日,通过中国红十字协会向武汉捐赠价值57.3万元的国家三类新药聚普瑞锌颗粒剂。同时,博大伟业还向吉林大学第一、第三医院等一线科室捐赠价值5万元的酒精、消毒剂、口罩等防疫物资。   3月3日,博大伟业党委组织全体党员开展了“心系武汉,共克时艰”捐款活动,活动当天,25名党员在段成军总书记的带领带领下捐款3500元,真正起到了战斗堡垒作用。   大疫面前有大义,大灾面前见大爱。 省政协委员、市政协常委、市新阶联常务副会长、吉林省博大伟业制药有限公司总经理谢文博始终牢记委员身份,勇担社会责任,以模范行动展现了新时代政协委员以及新的社会阶层人士的风采。 谢文博表示,下一步,博大伟业将按照省、市防控工作总要求,积极推进复工生产,坚决做好精准防控,为打赢疫情防控阻击战作出新的贡献。
Details 白箭头 黑箭头
市委书记柴伟一行就推进辽源“梅花鹿+医药健康产业”莅临我公司调研
带着对辽源医药健康产业的深切关注,带着对辽源市“梅花鹿+医药健康产业”美好未来的期待。9月16日下午,市委书记柴伟及蔡宏伟、胡永为、汤艳、徐晖、陈忠良、张凤林等领导一行30余人莅临博大伟业公司进行调研。 段成军董事长向市领导介绍了我公司十年来的发展脉络,及新品研发、市场销售、平台建设等情况,“梅花鹿+医药健康产业”工作推进情况。                             两年来,我公司积极与开发区、辽源市政府协商,与院士工作站洽谈商榷,采取政府推动,院士实质性参与,实行企业化管理,市场化运作模式,致力于梅花鹿产品的研发与生产,组建了吉林省格瑞斯特生物技术有限公司;与院士工作站签署了合作协议,利用其技术资源、技术团队及创新成果优势,以博大伟业中试能力及产业优势为依托,开发生产鹿茸保健品、食品等系列产品。     柴书记对博大伟业作为吉林省化药产业技术创新战略联盟理事长单位,推动联盟工作及以企业为主体进行产学研合作,公司具备较强的研发能力和创新能力予以充分肯定,殷切希望博大伟业发挥行业引领作用,为辽源市“梅花鹿+医药健康产业”平稳健康发展贡献力量,指示随行人员做好服务。 市委办、政府办、政研室、发改委、科技局、工信局、生态环境局、商务局、工商联、税务局、统计局、开发区管委会相关领导陪同调研。  
Details 白箭头 黑箭头
省工信厅副厅长穆可桢一行领导来我公司调研
冒着35度的高温酷暑,顶着扑面而来的热浪,7月23日下午,省工信厅副厅长穆可桢、省工信厅消费品处处长马光、省工信厅医药处处长张迎红一行10余人来我公司调研生产运行情况。 常务副总吴少辉向调研组一行详细介绍了我公司发展历程及目前生产运行情况,并不时回答他们的提问。 调研组一行对我公司一直以来致力于人类健康事业、专注于生化制药,聚焦于心脑血管、消化、抗癌、神经精神类药品的研发、生产、销售10年来的发展成就表示赞赏。   穆可桢副厅长指出:要克服疫情带来的不利影响,坚定发展信心,准确把握行业出现的新情况、新动态,要不断加强企业自身的技术改造和创新,提升企业的核心竞争力。省工信厅各部门会切实增强服务意识,靠前服务、主动作为,从政策、技术、资金、人才等各方面加大对企业的支持力度,为企业发展创造良好条件,推动各项政策加快落实落地落细,为企业健康快速发展保驾护航。 副市长徐晖、市政府副秘书长陈忠良、市工信局局长朱永库等陪同调研。
Details 白箭头 黑箭头
省药品监督管理局服务“两品一械”企业发展 座谈会在我司召开
                             盛夏时节的8月12日,省药品监督管理局服务“两品一械”企业发展座谈会在我司召开。省药监局副局长王宏、蓝翁驰,省药监局药品流通处、医疗器械处、生产监管处相关领导、副市长徐辉、来自我市15户药品生产企业、3户医疗器械生产企业、两户药品批发零售连锁总部40余人参会。 谢文博总经理率先向与会领导汇报我公司发展情况,并就原料药上市销售、生产线批量变更、备案、报告程序、《生产许可证》换发等五个方面的问题向与会领导进行了咨询,省药监局领导在认真听取多家药品药械生产企业汇报后,现场进行了详细的政策解答。 副市长徐晖发表讲话:感谢省药监局领导不畏酷暑现场办公,为企业答疑解惑,尤其在疫情防控期间做的大量工作。希望辽源分局要在省药监局的指导下,为辽源医药产业健康发展做出积极贡献。同时,要求各药械企业对调研组提出的要求、解决问题的办法和措施抓紧梳理,认真落实,始终把药品质量安全摆在首位,不断提高产品质量安全水平,做老百姓放心的好药。    
Details 白箭头 黑箭头
副市长徐晖一行莅临博大伟业长春药物研究所考察调研
为了深入贯彻吉林省推动医药健康产业高质量发展战略,积极响应省“一主六双”医药健康产业走廊建设的产业空间布局,将医药健康产业从优势产业,打造发展成为“十三五”乃至今后一个时期重点培育的新支柱产业。 7月13日下午,辽源市副市长徐晖一行莅临我公司长春药物研究所考察调研,为建立辽源市化药新型研发平台考察参观,董事长段成军、谢文博总经理等公司领导陪同考察调研。 徐副市长一行参观了公司主要产品、研发仪器设备以及科研仪器设备等,对我公司的产品研发进行了咨询和深入的了解。   随后,徐副市长一行与公司领导进行了座谈。 座谈会上,段总和谢总首先对徐副市长一行的到来表示欢迎,向其介绍了公司的发展概况、研发内容、生产工艺及公司的发展方向,同时强调: 一、公司始终坚持以研发为技术核心,创建完整的研发价值链; 二、公司拥有专业的研发团队,丰富的项目开发经验,多个成熟的技术平台,已经与多家药企、临床研究机构及科研院校建立了广泛合作; 三、希望公司能够为辽源市的医药发展添砖加瓦。 徐副市长对博大伟业近年来取得的成果表示高度赞赏,就相关合作事宜进行深入的交流探讨,同时,徐副市长对公司的进一步发展壮大提供了宝贵经验。
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与省所合作互利共赢 共同推进吉林省医药健康产业高质量发展
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